王佩怡的生活時報

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

本報特約--產業追蹤/陸國務院督促推動抗癌藥降價 簡化緊急救命藥上市要求

: 6月20日，李克強總理主持召開國務院常務會議。會議要求，對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市。

會議同時指出，督促推動抗癌藥加快降價；要加強全國短缺藥品供應保障監測預警，建立短缺藥品及原料藥停產備案制度，加大儲備力度，確保患者用藥不斷供。

協力廠商醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣對記者表示，罕見病藥品可提交境外取得的研究資料等直接申報上市，這相當於開啟了藥品在中國上市的“綠色通道”，患者用藥問題將得到改善。

簡化罕見病藥品上市要求
罕見病是指流行率很低、很少見的疾病，世界衛生組織將罕見病定義為患病人數占總人口的0.065%~0.1%的疾病或病變。因罕見病患病人數少、缺醫少藥且往往病情嚴重，所以也被稱為“孤兒病”。

近期，由國家衛生健康委員會等五部委聯合制定的《第一批罕見病目錄》正式發佈，首批目錄納入了血友病、白化病等121種疾病，因冰桶挑戰活動被社會公眾熟知的罕見病“漸凍人症”——肌萎縮側索硬化也被納入。

史立臣表示，治療罕見病的藥品基本還是國外研製的居多，國內原研的罕見病藥品較少。這也是由於罕見病患病人數少，研發難度大，相應企業承擔的風險也較大，所以研發的積極性並不高。

近年來，我國對罕見病的重視程度持續提升。2017年5月，原國家食藥監總局發佈關於徵求《關於鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》（徵求意見稿）意見的公告，提出罕見病治療藥物和醫療器械申請人可提出減免臨床試驗申請，加快罕見病用藥醫療器械審評審批。對於國外已批准上市的罕見病治療藥物和醫療器械，可有條件批准上市，上市後在規定時間內補做相關研究。

此次國務院常務會議提出，有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監管部門分別在3個月、6個月內審結。將進口化學藥品上市前註冊檢驗改為上市後監督抽樣，不作為進口驗放條件。

史立臣指出，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，將有利於國外的罕見病藥品更快進入中國市場。在這種情況下，中國企業也可以積極參與進來。例如，有些國外的罕見病藥品企業可能並不能很快知道中國有簡化罕見病藥品上市的政策，或者由於在國外而沒有相關的申報途徑，中國企業可以採取與國外企業合作的方式來進行申報，中國企業可承擔銷售等職責。

強化短缺藥供應保障監測預警
進口抗癌藥“零關稅”政策實施不久，關於抗癌藥的利好消息再次出臺。

本次常務會議要求，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。各省（區、市）對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標採購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保准入談判。開展國家藥品集中採購試點，實現藥價明顯降低。

資料顯示，我國已上市抗癌藥品138種，2017年總費用約為1300億元。以某種治療肺癌的第三代口服靶向藥物為例，目前市場上售價高達每盒5.1萬元，這對於一般患者家庭而言，負擔可想而知。

史立臣指出，獨家抗癌藥的價格普遍較高，若能夠納入醫保將有效減輕患者負擔。關鍵問題在於價格談判，必須進一步降低藥價。由於是獨家，所以價格談判的難度也相應增大。

國家衛生健康委員會副主任曾益新此前在國新辦發佈會上曾表示，對未納入醫保的抗癌藥實行醫保准入談判。擬由醫保部門組織專家評審並開展准入談判，將符合條件藥品納入醫保藥品目錄範圍，醫療機構按照談判價格網上採購。

此前藥品價格談判效果也比較顯著。2016年以來，原國家衛計委、人社部針對部分專利、獨家藥品，分別組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫保目錄談判，39個談判品種平均降價50%以上，並已全部納入國家醫保目錄，其中包括17個抗癌藥品。

對於會議提出的加強全國短缺藥品供應保障監測預警等措施，史立臣表示，建議醫療機構針對短缺藥品庫存量與國家衛健委、藥監局等衛生系統相對接，這有助於衛生部門對短缺藥品進行監測，以更好地瞭解短缺藥品即時資料情況，並進行預警。建議對短缺藥品進行以省份為單位的帶量採購，這也是由於單個醫院採購數量較少，相應企業生產意願不強。

【大華網路報】

眼前「蜘蛛網」擾人飄動 當心飛蚊症警訊

: ▲飛蚊症是常見的眼睛毛病，眼前常會看到不明飛行物飄動。（照/成大醫院提供）

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

眼前冒出「蜘蛛網」狀的不明飛行物飄動，或是線狀、點狀的黑點、黑線，眼科醫師提醒，小心飛蚊症已經找上門了，這種常見的眼睛毛病，顧名思義便是看到了會「飛」的東西，數量可能不只1個，且形狀多樣，尤其若盯著一大片光亮區域時，如白紙、白牆或藍天，症狀會更加明顯，都是飛蚊症典型表現。

50歲的吳先生，眼睛近視，有天忽然發現眼前出現透明、短黑線在飄動，尤其盯著電腦一片白的螢幕畫面時，更加明顯，房間一旦熄燈，眼尾還會看到有如閃電般的閃光，狀況持續了幾天後，決定找眼科醫師檢查，結果發現視網膜有了裂孔及局部視網膜剝離，所幸發現得早，妥善處理後，視力完全恢復。

成大醫院眼科部醫師洪嘉鴻表示，飛蚊症是存在於眼球玻璃體內的實質物體，因此會隨著眼球轉動而移動；人的眼睛，因退化導致玻璃體萎縮，過程中就會拉扯，拉扯出紅血球、神經膠細胞，或是玻璃體聚合成不透明的纖維，在光線通過時就會在視網膜上投射產生影子，變成飛蚊症。

眼中的飛蚊，只要仔細看，就會發現它們一直存在，而且在半空中有韻律的飄動，似乎想要躲避視線一樣。

洪嘉鴻說，飛蚊症出現的年齡早晚，因人而異，年紀越大的人越容易出現這個問題；而預訂民宿高度近視、糖尿病患者與做完白內障手術的人，因玻璃體退化現象較明顯，或是眼內容易出血，均是容易出現飛蚊症的族群。

飛蚊症是一種警訊！洪嘉鴻提醒，因為它提醒了玻璃體已經或正在萎縮，而玻璃體萎縮會帶來對視網膜的拉扯，如果進一步看到閃光現象，更是代表視網膜正在被拉扯；由於視網膜極其脆弱，容易因拉扯造成裂孔，若置之不理，可能產生視網膜剝離，需要手術處理。

懷疑自己有飛蚊症嗎？可以先找一片均勻的亮色區域，一面白牆，再輪流遮蔽左右眼注視這片亮色區域，看看是否有出現飛蚊，若發現有飛蚊，建議找眼科醫師作散瞳視網膜檢查。

洪嘉鴻指出，如果只是單純玻璃體退化造成的飛蚊症，沒有其他視網膜疾病，大部分的飛蚊症都會慢慢改善，不過，若已知有飛蚊症，又出現視力模糊、形狀改變或數量變多，便應該立即就醫；且至少1年做1次視網膜檢查。

照片來源：成大醫院提供

【匯流筆陣】
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